Информационный буклет для пациентов валацикловир 500 мг

Данный буклет содержит важную информацию о таблетках валацикловир.

Пожалуйста внимательно прочитайте данный буклет до того, как Вы начнёте принимать назначенный Вам препарат. Сохраните данный буклет, т.к. у Вас может появиться желание перечитать его в будущем.

Если Вы хотите получить дополнительную информацию о герпесе или препаратах для его лечения обратитесь к Вашему лечащему врачу и фармакологу.

Помните, только врач может назначить Вам валацикловир. Получить валацикловир в аптеке Вы можете только по рецепту врача. Никогда не передавайте валацикловир кому - либо еще, даже если симптомы заболевания у этого человека сходны с Вашими.

Что содержит валацикловир?
валацикловир производится в таблетках белого цвета, на которые нанесена надпись "GX CF1". Каждая таблетка содержит 500 мг активного вещества - валацикловира. Кроме того, валацикловир содержит неактивные ингредиенты, которые нужны для производства таблеток. К ним относятся: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон К90, стеарат магния, коллоидный силикон кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, очищенная вода, карнаубский воск, краситель E133, полисорбат 80, полиэтилен гликоль 400.

Каждая упаковка валацикловира, поставляющаяся в Россию, содержит 10 таблеток по 500 мг.

Кто производит валацикловир?
Валацикловира для Российской Федерации и стран бывшего соцлагеря производится компанией GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. в г. Познань по лицензии головной компании GlaxoSmithKline UK (Великобритания).

Для чего предназначен валацикловир?
валацикловир - противовирусный препарат.
валацикловир применяется для лечения инфекций, вызванных Вирусом Простого Герпеса (ВПГ), при поражении кожи и слизистых, в том числе и при генитальном герпесе.
Для подавления (предупреждения) рецидивов заболеваний, вызванных Вирусами Простого Герпеса (ВПГ), сопровождающихся поражением кожи и слизистых, в т.ч. генитального герпеса. Этот метод лечения получил название "супрессивная терапия".
ВПГ - причина маленьких, заполненных жидкостью пузырьков, которые вскрываются, образуя болезненные язвочки. Язвочки содержат миллиарды Вирусов Простого Герпеса. валацикловир необратимо блокирует размножение ВПГ, тем самым укорачивая длительность выделения ВПГ на кожу и слизистые. Препарат снижает количество болезненных язвочек и ускоряет их заживление. валацикловир не может вывести ВПГ из организма и тем самым полностью излечить герпетическую инфекцию.

Для лечения герпеса валацикловир должен начать применяться как можно раньше. Если приём Валацикловира начат при появлении первых симптомов заболевания, то это может предотвратить развитие герпетических высыпаний.

Если Вы уже болеете инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса, то валацикловир может быть прописан Вам для предотвращения в будущем рецидивов заболеваний. Принимая валацикловир ежедневно, возможно уменьшить количество рецидивов в будущем.

• валацикловир  снижает риск передачи генитального герпеса сексуальному партнёру, когда больной человек практикует безопасный секс (латексный или полиуретановый презерватив). Следует избегать сексуальных контактов, когда у больного генитальным герпесом человека есть высыпания.

Для лечения опоясывающего лишая. Опоясывающий лишай или герпес-зостер вызван вирусом Варицелла-зостер, который повреждает нервы и кожные покровы. валацикловир блокирует размножение вируса, снижает болезненность и выраженность герпетических высыпаний.

Для предупреждения развития цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ инфекции) у лиц с пересаженными почками. ЦМВ это другой тип герпесвирусов, который может вызывать такие заболевания, как инфекционный мононуклеоз (высокая температура, увеличение и воспаление слюнных желез. валацикловир может предотвратить развитие ЦМВ-инфекции и другие герпесвирусные инфекции после пересадки почки.

Кто должен принимать валацикловир?
Это лекарство подходит большинству людей, однако некоторым людям перед приёмом Валацикловира нужна специальная консультация врача.

Ответьте на несколько вопросов, чтобы понять нужна ли Вам дополнительная консультация врача перед приёмом Валацикловира:

• У Вас есть аллергическая реакция на валацикловир или любые другие компоненты, входящие в его состав или на ацикловир (другие противовирусные лекарства)?

• Вы беременны, возможно уже забеременели или кормите грудью?

• Вы страдаете болезнями почек?

• Вы принимаете другие лекарства, такие как такролимус, циклоспорин, микофенолат мофетил?

Если Вы положительно ответили хотя бы на один из вопрос, то Вам необходимо обязательно проконсультироваться в врачом или фармацевтом.

Как принимать валацикловир?
Важно чётко соблюдать рекомендации врача по  дозировке и времени приёма лекарства. Инструкция к препарату содержит информацию о дозировке и режиме приёма препарата. Если аннотация к лекарству отсутствует, необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта.

• Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, обычно используется 500 мг препарата дважды в день в течение 5 дней. В ряде случаев Ваш доктор может рекомендовать Вам принимать препарат 10 дней. Принимайте первую дозу 500 мг утром и 500 мг - вечером.

• Для снижения вероятности передачи генитального герпеса половому партнёру в большинстве случаев принимают 500 мг один раз в сутки.

• Для снижения частоты рецидивов герпесвирусных инфекций обычно принимают 500 мг один раз в сутки. При частых рецидивах доктор может порекомендовать Вам принимать по 250 мг препарата 2 раза в сутки. Пациентам с очень ослабленной иммунной системой (иммунодефицитами различной природы) рекомендуют принимать 500 мг x два раза в сутки.

• Для лечения опоясывающего лишая принимают по 1000 мг (1 грамм) 3 раза в день в течение 7 дней. Большинство людей принимают валацикловир утром сразу после пробуждения, вторую - после обеда,  третью - вечером, перед сном. Приём лекарства 3 раза в день помогает снизить выраженность высыпаний и избавиться от дискомфорта.

• Для предотвращения ЦМВ-инфекции обычная доза валацикловира для взрослых и детей старше 12 лет составляет 2000 мг (2 гр.) х 4 раза в день х в течение 90 дней. Приём препарата начинается через 72 часа (3-е суток) после пересадки почки или в самое ближайшее время после того, как человек сможет глотать таблетки. Лечащий врач может рекомендовать принимать препарат более длительный период.

• Если Вы страдаете заболеванием почек, то доктор может вам назначить половину обычной дозы валацикловира или даже ещё меньше. Врач может попросить Вас сдать кровь для оценки работы почек и по результатам теста скорректировать дозу препарата.

• Принимая таблетку Валацикловира, запивайте её водой. валацикловир можно принимать как до еды, так и после неё. Для противовирусного эффекта важно запивать таблетку Валацикловира достаточным количеством воды.

• Если Вы забыли принять препарат не расстраивайтесь. Примите таблетку, как только Вы вспомнили, что забыли выпить валацикловира. Следующую дозу лекарства, примите как обычно.

• Если Вы выпили слишком большую дозу валацикловира или кто-то другой по ошибке принял валацикловир немедленно обратитесь к врачу.

Какие побочные эффекты у Валацикловира?
При приёме Валацикловира побочные эффекты наблюдаются редко. В редких случаях препарат может являться причиной аллергических реакций. В случае, если Вы после приёма Валацикловира обнаружили описанные ниже симптомы, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение:

• Внезапное затруднение в дыхании, разговоре, проглатывании или раздувание губ, лица, щёк, сильное головокружение и коллапс.

• Очень редко валацикловир может быть причиной нарушений со стороны крови (снижение уровня белых кровяных телец/лейкоцитов/, которые защищают от инфекций и уровня тромбоцитов, которые отвечают за свёртывание крови).

В случае появления следующих симптомов  немедленно обратитесь к врачу:

• Частые и/или длительные инфекционные болезни (особенно ангины);

• Лихорадка неясного генеза;

• Язвочки во рту или в глотке;

• Необычные или возникшие без видимых причин синяки или кровотечения;

• Маленькие (точечные) красные пятна на коже или в ротовой полости.

В случае, если Вы столкнулись со следующими побочными эффектами, необходимо   в ближайшее время обратиться к врачу:

• Расстройство желудка, сопровождающееся чувством тошноты, рвотой, болями в желудке;

• Головная боль;

• Кожная сыпь, в т.ч.возникшая после ультрафиолетового облучения: загара или солярия.

Следующие побочные эффекты были описаны у людей с пересаженными почками, которые принимали препарат для профилактики ЦМВ-инфекции:

• Тошнота (у 1 из 10 человек);

• Головная боль (у 1 из 100 человек).

• Затруднение в дыхании (диспное) - (у 1 из 1000 человек);

• Сыпь, причиной которой иногда является солнечный свет (у 1 из 100 человек).

Побочные эффекты наблюдаемые с частотой от 1 на 1000 до 1 на 10 000 человек:

• Головокружение;

• Галлюцинации;

• Сонливость;

• Дискомфорт в животе;

• Рвота;

• Понос;

• Крапивница;

• Заболевания почек.

Очень редкие побочные эффекты, встречающиеся менее чем у 1 из 10 000 человек, принимающих валацикловир:

• Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения/нейтропения);

• Повышение кровоточивости и ухудшение свёртываемости крови (тромбоцитопения);

• Аллергическая реакция немедленного типа (Анафилаксия);

• Возбуждение;

• Подергивание отдельных участков тела (тремор);

• Нарушение координации (атаксия);

• Проблемы с речью - неясное произношение (дизартрия);

• Потеря чувства реальности (психотическая реакция);

• Припадки (конвульсии);

• Нарушение психики (энцефалопатия);

• Кома;

• Обратимое возрастание печёночных ферментов в биохимическом анализе крови. После отмены валацикловира печёночные ферменты придут в норму;

• Отёк языка,  губ и глаз (ангиоэдема);

• Внезапные заболевания почек.

Пожалуйста сообщите  фармацевту или врачу о любых других побочных эффектах, которые не описаны в этом буклете.

Обращение с препаратом:

• Храните валацикловир в безопасных местах, недоступных для детей;

• Храните препарат при температуре не выше 30 градусов Цельсия;

• Не используйте таблетки после истечения срока годности препарата, который указан на упаковке препарата.

Последний пересмотр информационного буклета Июль 2005 года.

Иван Юрьевич Кокоткин,
врач акушер - гинеколог

---